| 两家有资格研制禽流感疫苗实验室初探 |
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| 第一财经日报 2005-11-10 |
在眼下禽流感各地肆虐的当口，疫苗市场却迎来一次利好，有企业开始主动出击研发人用禽流感疫苗，希望占得市场先机。但是，目前具备这种资格的实验室只有两家。
据了解，对于禽流感这样高致病性病原微生物必须在P3(生物安全三级)、P4实验室进行实验，才能保证病毒在一定范围内可控，否则可能会造成病毒的泄漏，危及普通民众。
“现在中国经过验收，有资格证的P3实验室一个是2005年7月26日发证的武汉大学P3实验室，一个是2005年11月7日刚刚批准的哈兽医P3实验室。其他还有兰州等地三家刚验收合格，但还没有拿到证。”中国合格评定国家认可中心的一位工作人员在接受《第一财经日报》采访时说：“如果不是在P3或P3以上级别的实验室进行高致病性病原微生物实验是不合法的。”
2004年11月12日，国家颁布的《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定：一级、二级实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动。三级、四级实验室从事高致病性病原微生物实验活动，应当具备四个条件：实验目的和拟从事的实验活动符合国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定；通过实验室国家认可；具有与拟从事的实验活动相适应的工作人员；工程质量经建筑主管部门依法检测验收合格。
但事实上，现在仍然有不具备P3实验室的企业在进行高致病性病原微生物实验活动。北京一家高科技企业管理层在接受本报记者采访时透露，公司正在研发人用禽流感疫苗，目前进展顺利，这个项目是国家项目，所以不能向媒体发布目前研究进展。
“没有P3实验室，我们不敢做。现在只有胆大的公司敢做人类的禽流感疫苗。”北京生物制品研究所副所长沈心亮说。作为我国最早研究和生产疫苗及免疫血清的机构，北京生物制品研究所创建于1919年，前身为中央防疫处。
“全国存在多少家正在等待验收的P3实验室，我不是很清楚。现在不合格的P3实验室都没有启动。”科技部农社司生物技术与医药处副处长王震在电话里这样告诉记者。
中国合格评定国家认可中心的负责人表示：“现在有些政府部门有自己的实验室，对于国家的应急措施，他们有特殊规定。我们的验收工作在条例颁布后就开始，验收每个实验室需要3到5天，从我们单位验收的技术和能力来讲是没有问题的。”但是对于为何在将近一年的时间内，只验收了两家实验室，他未做正面回答。
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